Clearside Biomedical erzielt Erfolge in Phase-2b-Studie für neues AMD-Medikament

Clearside Biomedical hat jüngst beeindruckende Ergebnisse in der ODYSSEY-Phase-2b-Studie für ihr Medikament CLS-AX zur Behandlung der feuchten altersbedingten Makuladegeneration (AMD) präsentiert. In der Studie erreichte die injizierbare Lösung des Medikaments sowohl die primären als auch sekundären Ziele. Teilnehmer, die CLS-AX suprachoroidal erhielten, zeigten stabile Ergebnisse in der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) sowie in der okulären Anatomie, verglichen mit jenen, die mit Aflibercept behandelt wurden. Besonders hervorzuheben ist, dass diese Stabilität bis zu sechs Monate nach der Behandlung anhielt. Ein weiterer Meilenstein war das gut verträgliche Sicherheitsprofil von CLS-AX, das bis zur 36. Woche beobachtet wurde und mit einer obligatorischen Nachdosierung in der 24. Woche einherging. Die Stabilität in BCVA und retinaler Mittelfeldstärke von der Baseline bis zur 36. Woche unterstreicht die Wirksamkeit des Medikaments. Victor Chong, Chief Medical Officer von Clearside, betonte den Wert der Ergebnisse für die klinische Entwicklung: 'CLS-AX zeigt eine verlängerte Wirksamkeit und stabile Seh- und anatomische Kennzahlen in einer schwer behandelbaren Patientengruppe. Diese ersten Ergebnisse liefern wertvolle Daten, um unser geplantes Phase-3-Programm zu optimieren.' Bemerkenswert ist auch die Reduzierung der Injektionshäufigkeit um circa 84 % im Vergleich zu den durchschnittlichen monatlichen Injektionen vor der Studie. Zudem wurden keine ernsthaften, behandlungsbedingten Nebenwirkungen berichtet.