Cassava Sciences erlebte einen drastischen Kursrückgang, nachdem das Unternehmen bekanntgab, dass sein führendes und einziges experimentelles Medikament Simufilam die primären Endpunkte in einer Phase-III-Studie zur Alzheimer-Krankheit nicht erreichte. Der Aktienkurs des Unternehmens fiel um über 80%, was eine massive Erschütterung für Investoren darstellt.
Die Phase-III-Studie ReThink-ALZ mit Simufilam für leicht-moderate Alzheimer-Erkrankungen blieb sowohl bei den vordefinierten ko-primären als auch bei sekundären und explorativen Biomarker-Endpunkten hinter den Erwartungen zurück. Die ko-primären Endpunkte umfassten Veränderungen in Kognition und Funktion, bewertet durch standardisierte Alzheimer-Diagnoseskalen.
In Folge dessen entschied Cassava Sciences, auch die parallele ReFocus-ALZ-Studie sowie eine offene Langzeitstudie abzubrechen, wodurch die gesamte Entwicklung von Simufilam effektiv eingestellt wurde. Die Anteilsscheine des Unternehmens fielen am Handelsbeginn von 26,48 US-Dollar auf 3,96 US-Dollar, was einem Rückgang von beeindruckenden 85% entspricht. Trotz dieses Rückschlags betonte Cassava, dass Simufilam weiterhin ein insgesamt günstiges Sicherheitsprofil aufweist.
CEO Rick Barry drückte sein Bedauern über die Ergebnisse aus und hob hervor, dass die Resultate besonders enttäuschend für die betroffenen Patienten und ihre Familien seien. Gleichzeitig merkte er an, dass der kognitive Abbau in der Placebogruppe weniger stark war als in vorherigen Studien verzeichnet – ein Umstand, der einer genaueren Prüfung bedarf.
Bereits zu Beginn dieses Jahres sah sich Cassava Sciences mit einer 40-Millionen-Dollar-Zahlung konfrontiert, um einen Fall der US-Börsenaufsicht SEC beizulegen. Diese hatte das Unternehmen und zwei ehemalige Führungskräfte wegen irreführender Daten aus einer Phase-IIb-Studie angeklagt. Ebenfalls unter Anklage steht Dr. Hoau-Yan Wang, Mitentwickler von Simufilam, wegen Manipulation der klinischen Versuchsergebnisse.
Die Schlagzeilen um Cassava Sciences reißen damit nicht ab, zumal das Unternehmen auch mit einer Verleumdungsklage gegen sogenannte „Short Seller“ und einer Bürgerpetition zur Aussetzung der klinischen Studien bei der US-Behörde FDA konfrontiert ist.