Biomarker-Entwicklung: Neue Horizonte in der Krebsfrüherkennung

Exact Sciences hat jüngst vielversprechende Ergebnisse einer Fall-Kontroll-Studie vorgestellt, die das Potenzial eines fortschrittlichen, auf mehreren Biomarker-Klassen basierenden Ansatzes für eine verbesserte Krebsfrüherkennung aufzeigen. Kernstück der Untersuchung ist ein Test zur Früherkennung mehrerer Krebsarten (MCED), der DNA-Mutationsanalysen mit Methylierungs- und Proteinmarkern kombiniert. Die Ergebnisse unterstreichen eine deutliche Verbesserung der Erkennungsrate, insbesondere in den frühen Stadien von Krebs. Im Vergleich stieg die Sensitivität für Krebserkrankungen im Stadium I um 28%, für frühe Stadien insgesamt (Stadium I und II) sogar um 12,5%, ausgenommen die Brust- und Prostatakrebse. Die Spezifität des optimierten Tests bleibt dennoch beeindruckend hoch bei 98,5%. Diese vielversprechenden Daten werden bei der bevorstehenden AACR Special Conference "Liquid Biopsy 2024" Mitte November in San Diego erstmals präsentiert. Die Erkenntnisse sollen in das finale Design des Cancerguard-Tests von Exact Sciences einfließen, der mit seiner multi-biomarkeren Sensitivität versucht, ein breiteres Spektrum an Krebsarten frühzeitig aufzuspüren. Die laufende ASCEND-2-Studie, die bereits im April 2024 bei der AACR-Jahrestagung in San Diego überzeugende Resultate lieferte, zeigt eine Testempfindlichkeit von 50,9% bei gleichbleibend hoher Spezifität von 98,5% über 21 Krebsarten hinweg. Bei den sechs Krebsarten mit den niedrigsten Fünf-Jahres-Überlebensraten, darunter Lunge, Eierstock und Bauchspeicheldrüse, kletterte die Sensitivität sogar auf 63,7%. Zudem wird das DETECT-A-Projekt fortgeführt, eine groß angelegte prospektive Studie, die den Vorgänger des Cancerguard-Tests in einem über zehn Jahre laufenden Beobachtungsrahmen mit über 10.000 Teilnehmern evaluierte. Neue Erkenntnisse aus diesem Projekt zeigen, dass die MCED-Tests die existierenden Lungenkrebsvorsorgerichtlinien sinnvoll ergänzen, ohne die Beachtung standardisierter Betreuungspraxis zu beeinträchtigen. Neben der MCED-Technologie bietet das in Wisconsin ansässige Unternehmen Exact Sciences eine Reihe weiterer Diagnosetests, darunter Cologuard für die Darmkrebsvorsorge. Im Oktober 2024 erhielt das an der Nasdaq notierte Unternehmen die Zulassung der FDA für Cologuard Plus, einem verbesserten, zuhause durchführbaren Test für Erwachsene ab 45 Jahren.