Barinthus Biotherapeutics: Fortschritte in der Hepatitis-B-Forschung mit vielversprechenden Daten

Barinthus Biotherapeutics hat kürzlich die bedeutendsten Fortschritte aus ihrer laufenden Phase-IIb-Studie HBV003 zur Behandlung von chronischer Hepatitis B präsentiert. Die Daten, die sich bis Ende September für Laboranalysen und bis Anfang Oktober für klinische Daten erstrecken, zeigen, dass acht Teilnehmer einen vollständigen Verlust des Hepatitis-B-Oberflächenantigens (HBsAg) erzielt haben. Zwei Teilnehmer erreichten zudem das Kriterium einer funktionellen Heilung, was durch einen anhaltenden HBsAg-Verlust und nicht nachweisbarem Hepatitis-B-Virus-DNA untermauert wird. Die Studie umfasst 121 Teilnehmer, von denen viele ihre Teilnahme mit niedrigen HBsAg-Werten von unter 200 IE/mL begonnen haben. Erste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine stärkere Reaktion bei Patienten mit chronischer Hepatitis B auftritt, wenn diese mit einer Kombination aus VTP-300 und niedrig dosiertem Nivolumab behandelt werden. Sicherheitsdaten bestätigen, dass die Kombination von VTP-300 mit Nivolumab generell gut verträglich ist, da bisher keine schwerwiegenden behandlungsbedingten Nebenwirkungen beobachtet wurden. Die neuesten Ergebnisse sollen auf der kommenden Tagung der amerikanischen Vereinigung für das Studium von Lebererkrankungen (AASLD) von Dr. Chun-Jen Li vorgestellt werden, der die Studie leitet. Eine Teilgruppe von 40 Teilnehmern wurde hinsichtlich des Absetzens von nukleos(t)idischen Analoga (NUCs) bewertet. Davon waren 24 Teilnehmer geeignet, die Behandlung abzubrechen. Neun dieser Personen entschieden sich, die NUC-Therapie abzusetzen und sechs blieben über längere Zeiträume davon befreit. Interessanterweise zeigen die aktuellen Resultate einen anhaltenden Rückgang von HBsAg über alle Behandlungsgruppen hinweg. Diese Beobachtungen bauen auf vorherigen Daten auf, die bereits im Juni 2024 auf dem Kongress der Europäischen Vereinigung für das Studium der Leber vorgestellt wurden. Dr. Liu hebt die Bedeutung dieser Ergebnisse hervor und betont, dass der anhaltende Verlust von HBsAg ein entscheidender Schritt auf dem Weg zu einer funktionellen Heilung von chronischer Hepatitis B sei. Obwohl die Studie noch nicht abgeschlossen ist, könnte dies der Weg sein, um einigen Patienten zukünftig den Verzicht auf antivirale Therapien zu ermöglichen.