Neue Erkenntnisse aus einer Phase-2-Studie zu Sjögren-Syndrom (SjD) bieten ermutigende Perspektiven im Kampf gegen diese belastende Autoimmunerkrankung. Der Fokus der Forschung liegt auf sogenannten Autoantikörpern, die maßgeblich an der Pathogenese von SjD beteiligt sind. Die Resultate zeigen eine Reduktion des IgG-Spiegels und entscheidender Autoantikörper, vor allem der anti-Ro-Antikörper, was mit einer Verbesserung der systemischen Krankheitsaktivität und einer Steigerung der Speichelproduktion einhergeht. Dieser Fortschritt könnte einen entscheidenden Beitrag zur effektiven Behandlung von SjD leisten.
Das Sjögren-Syndrom betrifft etwa vier Millionen Menschen weltweit, wobei Frauen neunmal häufiger betroffen sind als Männer. Die Krankheit zeichnet sich durch chronische Entzündungen und die Produktion von Autoantikörpern aus und kann zu schweren Symptomen wie chronischer Schleimhauttrockenheit und Gelenkschmerzen führen. Zudem erhöht eine Aktivität der Krankheit in mehreren Organen das Mortalitätsrisiko der Patienten um das Fünffache.
Im Zentrum der Studie steht Nipocalimab, ein monoklonaler Antikörper, der zur Behandlung von autoantikörperbedingten Erkrankungen entwickelt wurde. Die Untersuchung zeigte vielversprechende Ergebnisse: Mehr als doppelt so viele Patienten der Hochdosisgruppe (15 mg/kg) erfuhren eine signifikante Verbesserung des Speichelflusses gegenüber der Placebogruppe. Federico Zazzetti von Johnson & Johnson betont, dass bislang keine fortgeschrittenen Therapien für SjD zugelassen sind und ein erheblicher Bedarf an neuen, sicheren Behandlungsmöglichkeiten besteht.
Die DAHLIAS-Studie, eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie, diente der Evaluierung der Wirkung von Nipocalimab bei primärem SjD. 163 Erwachsene mit mittelschwer bis schwer aktivem SjD nahmen daran teil. Ziel war die Veränderung des ClinESSDAI-Scores nach 24 Wochen. Die potenziellen Vorteile von Nipocalimab bieten Hoffnung für eine Patientengruppe, für die bisher nur begrenzte Behandlungsoptionen verfügbar sind.