Das schwedische Biotechnologieunternehmen Anocca hat einen bedeutenden Schritt in der Erforschung innovativer Krebstherapien unternommen, indem es seine erste klinische Prüfungsanmeldung bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eingereicht hat. Ziel ist die Durchführung der Phase I/II VIDAR-1-Studie, bei der die Hoffnung besteht, dass sie im zweiten Quartal des kommenden Jahres beginnen kann – vorausgesetzt, die EMA genehmigt das Vorhaben.
Geplant ist eine sogenannte Multi-Asset-Umbrella-Studie, die mit der führenden T-Zellrezeptor-Therapie (TCR-T) ANOC-001 von Anocca starten soll. Diese zielt auf die spezifische KRAS G12V-Mutation ab, die bei Patienten mit fortgeschrittenem Pankreaskrebs vorhanden ist. Die strukturierte Herangehensweise von VIDAR-1 konzentriert sich auf onkogene Treibermutationen im Rahmen eines breiteren Phase-I/II-Programms.
Zu Beginn sollen bis zu 20 Probanden pro getestetes Produkt einbezogen werden, wobei jedes Produkt auf eine einzigartige Kombination aus menschlichem Leukozytenantigen (HLA) und Mutation abgestimmt wird. Die Phase I der Studie ist über acht Standorte in vier Ländern verteilt, während für Phase II eine weitere internationale Expansion geplant ist. Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie ist eine übereinstimmende HLA- und KRAS-Mutation zum jeweiligen Produkt.
Reagan Jarvis, Mitbegründer und CEO von Anocca, nennt dies einen wichtigen Meilenstein für das Unternehmen, da es die Bedeutung ihrer einzigartigen Zellbiologie-Forschung und -Entwicklung unterstreicht. Mit eigenen cGMP-Anlagen und der Fähigkeit zur genmodifizierten Herstellung von autologen TCR-T-Zellen möchte Anocca effizient und kostengünstig neue Produkte entwickeln. Das Ziel ist es, die Pipeline in Bereichen auszubauen, die bisher ungenutztes Potenzial für TCR-T-Zelltherapien in soliden Tumoren bieten. Eine Lizenzvereinbarung mit EmendoBio, die im März unterzeichnet wurde, soll diesen Prozess weiter beschleunigen.
Die Vereinbarung setzt auf die OMNI-A4-Nuklease von EmendoBio, um die Herstellung und Entwicklung der breiten Pipeline von TCR-T-Zelltherapien zu beschleunigen, die auf schwer zu behandelnde solide Tumoren abzielen.