Das Biotechnologieunternehmen AnaptysBio hat kürzlich bekannt gegeben, dass das experimentelle Medikament ANB032, ein BTLA-Agonist, in der ARISE-AD-Studie keine der festgelegten primären oder sekundären Endpunkte erreichen konnte. Diese Studie wurde als Monotherapie gegen mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis durchgeführt. Trotz der Tatsache, dass ANB032 gut verträglich war, enttäuschte seine Wirksamkeit bei atopischer Dermatitis, sodass AnaptysBio entschieden hat, keine weiteren Investitionen mehr in diesen Wirkstoff zu tätigen.
Daniel Faga, der Präsident und Geschäftsführer von AnaptysBio, verkündete, dass das Unternehmen seine Ressourcen und Kapital nun auf andere vielversprechende Produkte im Portfolio für Autoimmunerkrankungen konzentrieren werde. Positive Aufmerksamkeit erregen dabei insbesondere die aktuellen Projekte, die Phase-2b-Daten zu Rheumatoider Arthritis und Phase-2-Daten zu Colitis ulcerosa bereitzustellen beabsichtigen. Beide Projekte sind mit spannenden Fortschritten verbunden, deren Ergebnisse in den Jahren 2025 und 2026 erwartet werden.
Die enttäuschenden Ergebnisse der ARISE-AD-Studie basieren auf einer umfangreichen Testpopulation von 201 Patienten, die weltweit an Standorten in den USA, Kanada, Europa, Australien und Neuseeland rekrutiert wurden. Diese Gruppe umfasste sowohl Patienten, die zuvor keine Biologika erhalten hatten, als auch solche mit Erfahrungen durch die Behandlung mit Dupilumab oder anderen IL-13-Therapien.
Entgegen der Erwartungen erreichte ANB032 weder den primären Endpunkt – eine mindestens 75%ige Verbesserung des Eczema Area and Severity Index (EASI-75) – noch die sekundären Endpunkte nach 14 Wochen, was auch einen merklichen Behandlungseffekt auf den Juckreiz mit einschloss. Interessanterweise lagen die Placebo-Ansprechraten insbesondere in den USA über den historischen Normwerten.
Trotz der eingeschränkten Wirksamkeit bleibt die Sicherheit von ANB032 unbestritten, da das Medikament in allen getesteten Dosierungen gut vertragen wurde und keine sicherheitsrelevanten Signale auftraten.