AnaptysBio muss Rückschlag in der Neurodermitis-Forschung hinnehmen

AnaptysBio hat das Scheitern der ARISE-AD-Studie seines vielversprechenden B- und T-Lymphozyten-Attenuationsmittels (BTLA) Agonisten, ANB032, im Kampf gegen mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis bekannt gegeben. Die Untersuchung verfehlte sowohl primäre als auch sekundäre Endpunkte, was die Erwartungen gedämpft hat. Zu den erfreulichen Ergebnissen gehört dennoch, dass die Therapie sich als gut verträglich erwies ohne ernsthafte Sicherheitsbedenken hervorzurufen. In der globalen Studie nahmen 201 Teilnehmer aus verschiedenen Ländern wie Kanada, Australien, Europa, Neuseeland und den USA teil. Die Studie evaluierte die Sicherheit, Wirksamkeit, Verträglichkeit, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik von ANB032 als Monotherapie für die jeweilige Patientengruppe. Trotz einer soliden Ausgangssituation mit einem Eczema Area and Severity Index (EASI) Durchschnittswert von 27,3 und einer vielfältigen Behandlungsgruppe – bestehend aus biopharmazeutisch unbehandelten Patienten und jenen mit früheren Therapien wie Dupilumab – konnten keine signifikanten Verbesserungen verzeichnet werden. Die Patienten erhielten über zwölf Wochen hinweg subkutane Injektionen von entweder 100mg oder 400mg der Therapie alle vier Wochen, 400mg alle zwei Wochen oder ein Placebo. Zwei Wochen nach der Behandlungsperiode wurden die primären und sekundären Ergebnisse hinsichtlich Verbesserungen im EASI-Score und Hautjuckreiz analysiert. Jedoch führten die erhöhten Placebo-Antworten, insbesondere in den USA, zu nicht zufriedenstellenden Ergebnissen. Trotz dieser Herausforderungen bekräftigen die Sicherheitsdaten die Fortführung der Entwicklung anderer Therapien von AnaptysBio. Der Vorstandsvorsitzende Daniel Faga äußerte sich enttäuscht über die Ergebnisse und erklärte, dass das Unternehmen von weiteren Investitionen in ANB032 absieht, um sich auf sein übriges, vielversprechendes Portfolio an Autoimmuntherapien zu konzentrieren, darunter Rosnilimab gegen rheumatoide Arthritis und Colitis ulcerosa. Gleichzeitig berichtet das Unternehmen über ermutigende Ergebnisse aus einer Phase-III-Studie mit Imsidolimab gegen generalisierte pustulöse Psoriasis.