Amgen verteidigt Sicherheit von MariTide trotz kritischer Analystenstimmen

In jüngster Zeit wecken neue Daten zu Amgens experimenteller Gewichtsverlustinjektion MariTide Diskussionen bezüglich potenzieller Sicherheitsbedenken. Doch das Biotechnologieunternehmen bleibt optimistisch. Während ein Analyst von Cantor am Dienstag mögliche Sicherheitsrisiken identifizierte, stellte Amgen am folgenden Tag klar, dass keine Verbindung zwischen MariTide und Veränderungen der Knochenmineraldichte (BMD) bestehe. Die Phase-1-Studienergebnisse, so das Unternehmen, deuten nicht auf Sicherheitsbedenken hin und ändern nichts an ihrer Überzeugung vom Potenzial von MariTide. Laut CNBC könnte MariTide ein starker neuer Mitbewerber auf dem Gewichtsverlustmarkt werden. Anders als die derzeit wöchentlich verabreichten Injektionen von Novo Nordisk und Eli Lilly wird MariTide monatlich angewendet und funktioniert durch einen anderen Mechanismus. Analysten wiesen darauf hin, dass MariTide in der höchsten Dosis von 420 Milligramm über zwölf Wochen zu einer Verringerung der Knochenmineraldichte um etwa 4 % führte. Doch Goldman Sachs beruhigt: Nach Prüfung der Daten erkennt man keine signifikanten Sicherheitsprobleme. Die Analysten von Goldman Sachs argumentierten, dass die BMD-Messungen mithilfe von DEXA-Scans keine nennenswerte Differenz zwischen Behandlung und Placebo aufwiesen, zudem fehlte ein klarer dosisabhängiger Effekt. Eine von Amgens deCODE Genetics durchgeführte Studie an 1,2 Millionen Personen fand ebenfalls keinen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeitsvarianten im GIPR-Gen und einem höheren Fraktur- oder BMD-Risiko. Bekanntermaßen führt schneller Gewichtsverlust immer mit einem gewissen Verlust an Knochenmineraldichte einher. William Blair ergänzt, dass bei niedrigeren Dosen von AMG 133 (140 mg und 280 mg) die Reduktion der Knochenmineraldichte minimal und möglicherweise nicht signifikant im Vergleich zum Placebo sei, da bei kleineren Gruppen begrenzte Daten vorliegen. Während die 4%ige Reduktion im Vergleich zu typischen Reduktionen von 2% bis 2,5% heraussteche, seien Reduktionen der BMD um 3% bis 5% bei bariatrischen Operationen nach sechs Monaten bekannt. MariTide zeigt über sechs Monate eine bedeutendere Gewichtsabnahme als semaglutid oder liraglutid, was möglicherweise auch zu stärkeren Reduktionen der Knochenmineraldichte führen kann.