14. November, 2024

Pharma

ALK-Abelló expandiert mit Neffy-Nasenspray: Neuer Meilenstein in der Allergiebehandlung

ALK-Abelló expandiert mit Neffy-Nasenspray: Neuer Meilenstein in der Allergiebehandlung

Der dänische Pharmaspezialist ALK-Abelló hat strategisch wichtige Vertriebsrechte für das Neffy-Adrenalin-Nasenspray in Europa und Kanada sowie weiteren Ländern von ARS Pharmaceuticals erworben. Dieser Deal, dessen Bekanntgabe am 9. November erfolgte, sieht eine Vorauszahlung von 145 Millionen US-Dollar vor. Während ARS Pharmaceuticals die Rechte für die nadelfreie Anaphylaxie-Behandlung in den USA, Australien, Neuseeland, Japan und China behält, übernimmt ALK die restlichen globalen Vertriebsrechte. Nach Bekanntgabe der Lizenzvereinbarung starteten die Aktien von ALK an der Kopenhagener Börse 2,6 Prozent höher als am Vortag. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens liegt bei beeindruckenden 36,8 Milliarden US-Dollar. Neffy, das erste Nasenspray, das zur Behandlung von schweren allergischen Reaktionen zugelassen wurde, erhielt im August dieses Jahres grünes Licht von der US-amerikanischen FDA sowie von der Europäischen Kommission unter dem Markennamen EURneffy. Der Deal sieht vor, dass ALK bis zu 320 Millionen US-Dollar an Meilensteinzahlungen sowie gestaffelte Lizenzgebühren an ARS leistet, während ARS weiterhin für die Entwicklung und Herstellung von Neffy verantwortlich zeichnet. Anaphylaxie, eine sofortige und unerwartete Reaktion des Immunsystems auf fremde Substanzen, wird aktuell vorzugsweise mit Injektionsprodukten wie dem EpiPen von Mylan behandelt. ALK hebt die Vorteile des nadelfreien Ansatzes hervor, die insbesondere für Nadel-phobische Patienten von Bedeutung sein könnten, und plant den Start von Neffy in Europa für 2025. Den Erwartungen zufolge könnte Neffy jährlich Spitzenumsätze von rund 332,8 Millionen US-Dollar in den lizenzierten Gebieten generieren. Allein in den USA rechnet das Pharma Intelligence Centre von GlobalData für 2030 mit einem Umsatz von 585 Millionen US-Dollar. Darüber hinaus erwarb ALK Rechte für zukünftige Indikationen des Medikaments, während ARS ab 2025 eine Phase-IIb-Studie plant, die den Einsatz bei akuten Urtikaria-Schüben evaluieren wird. Peter Halling, CEO von ALK, betont die Bedeutung der nasalen Adrenalinverabreichung als potenziellen neuen Behandlungsstandard in der Anaphylaxie. Er räumt jedoch ein, dass sich die Veränderung langjähriger klinischer Praktiken als zeitaufwendig erweisen könnte, weshalb ALK weiterhin auf ein diverses Produktportfolio setzt.