Adaptive Biotechnologies hat neue Daten vorgestellt, die die bedeutende Rolle der messbaren minimalen Resterkrankung (MRD) bei der Behandlung von Blutkrebs und der Arzneimittelentwicklung betonen. Diese Erkenntnisse, die sich auf den clonoSEQ-Test des Unternehmens konzentrieren, werden in über 65 Abstracts auf der 66. Jahrestagung der American Society of Hematology in San Diego präsentiert, die vom 6. bis 10. Dezember stattfindet.
Die Phase-III-Daten der ECOG-ACRIN EA4151-Studie deuten darauf hin, dass bei Mantelzell-Lymphom-Patienten in der ersten vollständigen Remission mit nicht nachweisbarer MRD eine autologe hämatopoetische Zelltransplantation möglicherweise keine zusätzlichen Vorteile bietet. Patienten mit nicht nachweisbarer MRD im peripheren Blut wurden zufällig entweder einer Transplantation plus Erhaltungstherapie mit Rituximab (MR) oder nur der MR-Therapie zugewiesen.
Nach einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 2,7 Jahren zeigte die Zwischenanalyse keinen signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den beiden Gruppen. Darüber hinaus demonstrierte die FELIX-Studie, dass eine tiefe molekulare Remission, definiert als MRD-Werte unter 10⁻⁶, mit verbesserten Behandlungsergebnissen bei erwachsenen Patienten mit rezidivierter/refraktärer B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie (B-ALL), die mit Obecabtagene Autoleucel behandelt wurden, assoziiert ist.
Von den behandelten Patienten, die sich einer clonoSEQ MRD-Analyse unterzogen, erreichten 84 % MRD-Werte unter 10⁻⁶. Diese wiesen auf dauerhaftere Reaktionen und höhere Raten von ereignisfreiem Überleben und Gesamtüberleben als bei Patienten mit höheren MRD-Werten hin.
Susan Bobulsky, Chief Commercial Officer für MRD bei Adaptive Biotechnologies, erklärte: „Auf dem diesjährigen ASH-Treffen freuen wir uns, die entscheidende Rolle von clonoSEQ bei der Gestaltung der Zukunft der Blutkrebsbehandlung zu sehen. Die Vielfalt der präsentierten Daten unterstreicht die wachsende Anerkennung von clonoSEQ als leistungsstarkes Instrument zur Beschleunigung des Patientenzugangs zu neuen Therapien, zur Optimierung der klinischen Versorgung und zur Bereitstellung von umsetzbaren Erkenntnissen, die die Ergebnisse für Patienten mit einer Vielzahl von Blutkrebs erkrankungen verbessern.“
clonoSEQ ist der erste von der FDA zugelassene In-vitro-Diagnosetest zur MRD-Detektion im Knochenmark bei multiplem Myelom und B-Zell-akuter lymphoblastischer Leukämie und steht auch als Laborentwicklungsanalyse zur Verfügung. Die Plattform wird ebenfalls zur Erkennung des Zustands in Blut oder Knochenmark von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie eingesetzt und nutzt die Immunmedizin-Plattform des Unternehmens, um spezifische DNA-Sequenzen in malignen Zellen zu identifizieren und zu quantifizieren.
Im April 2023 ging Adaptive eine translationale Zusammenarbeit mit Takeda ein, um den clonoSEQ-Assay in klinische Studien innerhalb von Takedas hämatologischen Malignitätsportfolio zu integrieren.