18. Oktober, 2024

Pharma

AbbVie erzielt Meilenstein mit FDA-Zulassung von Vyalev für fortgeschrittene Parkinson-Therapie

AbbVie erzielt Meilenstein mit FDA-Zulassung von Vyalev für fortgeschrittene Parkinson-Therapie

Einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung von Parkinson-Krankheiten verkündete kürzlich der Pharma-Riese AbbVie, indem die US-Behörde FDA dem Medikament Vyalev grünes Licht gab. Diese innovative Therapie stellt die erste und einzige subkutane 24-Stunden-Infusion dar, welche auf Levopoda basiert und speziell für die Bedürfnisse von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenen motorischen Schwankungen aufgrund von Parkinson zugeschnitten ist.

Die Zulassung stützt sich auf eine wegweisende Phase-3-Studie, die über 12 Wochen hinweg die Wirksamkeit von Vyalev im Vergleich zur oralen Einnahme von Carbidopa/Levodopa (CD/LD IR) untersuchte. Ergänzend dazu verlief eine 52-wöchige offene Studie, die sich insbesondere mit der langfristigen Sicherheit und Effektivität von Vyalev beschäftigte. Das bemerkenswerte Ergebnis der Studien zeigte eine deutlich bessere Kontrolle motorischer Schwankungen bei den Patienten, die Vyalev einnahmen: Es kam zu verlängerten Zeiten optimaler Symptombehandlung und reduzierter Rückkehr der Symptome.

Vyalev erlaubt eine flexible Dosierung gemäß den individuellen Erfordernissen der Patienten, sowohl am Morgen als auch tagsüber und in der Nacht. Die Parkinson-Krankheit, eine fortwährende und chronische Bewegungsstörung, ist durch Symptome wie Zittern, Muskelsteifigkeit und Gleichgewichtsstörungen gekennzeichnet, die durch den Verlust dopaminproduzierender Gehirnzellen bedingt sind.

In puncto Kostenübernahme rechnet man damit, dass Medicare-Patienten im zweiten Halbjahr 2025 Unterstützung erhalten werden. Für interessierte Anleger bleibt die Betrachtung von Aktienkursen unverzichtbar, wobei unterschiedliche Methodiken wie die technische Analyse, inklusiv Trendlinien und gleitender Durchschnitte, eine entscheidende Rolle spielen.