AbbVie bringt Fortschritt in der Parkinson-Behandlung

Das Biopharmaunternehmen AbbVie hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht: Die US-amerikanische FDA hat Vyalev zugelassen. Diese Therapie ist die erste subkutane und 24-Stunden-Infusion auf Levodopa-Basis zur Behandlung motorischer Fluktuationen bei Erwachsenen mit fortgeschrittenem Parkinson. Dieser Schritt wurde durch eine Phase-3-Studie untermauert, die die Wirksamkeit der kontinuierlichen subkutanen Infusion von Vyalev mit der oralen Sofortfreisetzung von Carbidopa/Levodopa verglich, sowie durch eine einjährige Open-Label-Studie zur langfristigen Sicherheit und Wirksamkeit. Die Studienergebnisse sind beeindruckend: Patienten, die Vyalev erhielten, zeigten eine überlegene Verbesserung ihrer motorischen Fluktuationen. Die sogenannte "On"-Zeit, in der optimale motorische Symptomkontrolle erreicht wird, wurde verlängert, während die "Off"-Zeit, in der die Symptome zurückkehren, reduziert wurde. Die Mehrzahl der unerwünschten Wirkungen von Vyalev waren zudem nicht ernsthaft und von mildem bis moderatem Schweregrad. Bereits jetzt wird erwartet, dass Medicare-Patienten voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 auf die Behandlung zugreifen können. Dies könnte einen bedeutenden Fortschritt in der Versorgung von Patienten mit fortgeschrittenem Parkinson bedeuten.