Die Aktien von 4D Molecular Therapeutics erleben einen Abwärtstrend, nachdem das Unternehmen neue Zwischendaten aus seiner PRISM-Studie sowie das Design der Phase-3-Studie 4FRONT bekannt gegeben hat.
In der PRISM-Studie konnte eine signifikante und anhaltende Verringerung der Behandlungslast bei allen untersuchten Populationen festgestellt werden. Bei der Phase-3-Dosis von 3E10 vg/pro Auge wurden 83 % weniger jährliche Injektionen verzeichnet. In der Phase 1/2a-Studie erhielten 52 % der Teilnehmer keine oder nur eine Injektion, während in der Phase-2b-Studie 89 % der Patienten ein injektionsfreies Ergebnis erzielten.
Bemerkenswert ist, dass in der Phase-2b-Studie, die kürzlich diagnostizierte Patienten untersuchte, eine 98-prozentige Verringerung der jährlichen Injektionen und eine vollständige injektionsfreie Rate von 87 % beobachtet wurden.
Im Juni präsentierte 4D Molecular Therapeutics 24-Wochen-Zwischendaten der Population Extension-Kohorte seiner PRISM-Phase-2-Studie. Diese prüft die intravitreale Anwendung von 4D-150 bei einer breiten Population von Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD).
Die Daten zeigen, dass die Zentralfelddicke (CST) mit weniger Schwankungen unter Kontrolle gehalten werden konnte. Zudem wiesen die Studienresultate darauf hin, dass 4D-150 eine gute Verträglichkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil besitzt, wobei die Rate von intraokularen Entzündungen (IOI) numerisch vergleichbar mit zugelassenen Anti-VEGF-Agenten wie Eylea ist.
Für das Jahr 2025 plant das Unternehmen den Start eines globalen Phase-3-Entwicklungsprogramms. Es soll eine Einzeldosis von 4D-150 3E10 vg/pro Auge mit Regeneron Pharmaceuticals' Eylea (aflibercept) in einer Dosierung von 2mg alle 8 Wochen verglichen werden, wobei etwa 500 Teilnehmer erwartet werden.